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2019-06-11 16:15:41   来源: 评论(0

疫苗事情发酵至今,已过去了十多天。


最新的查询结果显现,长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)在出产人用冻干狂犬病疫苗(以下简称狂苗)过程中,存在严重违反国家药品规范和药品出产质量管理规范、擅自变更出产工艺、假造出产和查验记录、毁掉依据等违法行为,性质恶劣,涉嫌犯罪。


7月29日,长春新区公安分局以涉嫌出产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长等18名犯罪嫌疑人,向检察机关提请批准逮捕。


在长春长生狂犬病疫苗一事踢爆之后,为此事“加了一把火”的,是百白破疫苗事情。


在长春长生因“狂犬病疫苗出产记录造假”事情被回收药品GMP证书的4天后,7月20日,吉林省食药监局在其官网发布了处罚决定书,长春长生因2017年10月27日被查询的“百白破疫苗效价不合格”事情,被罚款344万余元。


7月31日,国家药监局发布了与长春长生同时被查出百白破疫苗效价不合格的武汉生物所的相关情况。据检查与剖析,武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因,是分装设备短时间毛病,导致待分装产品混悬液不均匀,归于偶发。


现在,官方尚未发布长春长生这批百白破疫苗效价不合格的进一步依据和原因。


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